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默克BTK抑制剂多发性硬化症II期研究结果积极

医药魔方Info

2022-10-26

导读：医药魔方

10月26日，默克更新了BTK抑制剂Evobrutinib的一项II期研究的积极结果，在接受该药物治疗的3年半期间，复发型多发性硬化症（RMS）患者年化复发率（ARR）低且扩展残疾状态量表（EDSS）评分稳定。

Evobrutinib是一种口服、高度选择性的共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具有中枢神经系统渗透性，有望能突破血脑屏障进而遏制阴燃病灶以控制RMS的疾病进展。

II期临床试验的开放标签扩展（OLE）部分主要评估了Evobrutinib对RMS患者的ARR、EDSS评分和几种磁共振成像（MRI）结果的长期治疗效果：最初接受每日2次Evobrutinib（75mg）的患者在整个OLE过程中保持0.13的低ARR。从每日1次更改为每日2次给药的患者ARR自0.19降至0.09。

Evobrutinib组患者的平均EDSS评分以及MRI病变活动保持低且稳定的水平。与安慰剂相比，每日2次的Evobrutinib显著下调神经丝轻链（NfL）水平，提示Evobrutinib可以减轻RMS患者神经元损伤。

通过对接种疫苗的患者（n =24）进行分析，发现96%接受Evobrutinib治疗的RMS患者在接种两剂mRNA COVID-19疫苗后能够产生抗体反应，与未经治疗的RMS患者以及健康受试者相似。

“这是首个BTK抑制剂在RMS治疗中显示持续超过3年半临床获益的证据。”默克高级副总裁兼神经病学和免疫学开发部门负责人Jan Klatt表示：“结合之前的数据，我们相信Evobrutinib有潜力为RMS患者提供best-in-class的疗效。”

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【声明】内容源于网络

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