恒瑞在CSCO2019大会上公布了其重磅品种硫培非格司亭(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液,19K)预防乳腺癌化疗后中性粒细胞减少的多中心、随机、对照、III期临床研究数据。
粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是国内外临床指南首推的用于放化疗相关中性粒细胞减少症治疗药物,包括短效和长效两种类型。短效G-CSF在每个化疗周期内需要每日给药1~2次,长效G-CSF主要通过聚乙二醇修饰来制备,在一个化疗周期中往往只需给药1次。
研究设计:


研究结果:
硫培非格司亭非劣效甚至优于短效rhG-CSF,3度以上ANC减少的持续时间:硫培非格司亭两组优于rhG-CSF(1.06、1.23 vs 2.06天)。固定剂量应用方便效果佳;多周期应用有更好的获益。具有很好的安全性。






