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恒瑞卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线NSCLC拟纳入突破性疗法

医药魔方Info

2022-10-23

导读：医药魔方

10月23日，恒瑞医药发布公告，卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗肿瘤细胞PD-L1表达阳性（TPS≥1%）且不伴有EGFR/ALK基因异常的复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）适应症于近日被药审中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。在非小细胞肺癌领域，卡瑞利珠单抗目前已获批2项适应症，分别为：1）联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR/ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。2）联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗。

苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2021年全球销售额约为17.65亿美元。截至目前，苹果酸法米替尼相关项目累计已投入研发费用约为20,077万元。

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