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玫瑰痤疮新疗法II期研究失败,公司股价大跌60%

玫瑰痤疮新疗法II期研究失败,公司股价大跌60% 医药魔方Info
2022-12-06
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导读:医药魔方

12月5日,Dermata Therapeutics宣布了其每周一次的局部疗法DMT310用于治疗中度至重度玫瑰痤疮(酒渣鼻)的II期研究的顶线结果。临床数据表明,DMT310可以用作炎症性皮肤病的治疗,但该疗法治疗玫瑰痤疮II期研究并未达到主要终点。受此影响,该公司股价大跌近60%。

玫瑰痤疮又叫酒糟鼻,是一种累及面部皮肤血管、神经及毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病,本质上是天然免疫和神经血管调节功能异常导致的炎症。目前,玫瑰痤疮患病率很高,每100个人中就约有5个人患病,多发于20~50岁女性,但病情严重者常是男性。

DMT310是Dermata的主要候选产品,它结合了专有的多方面Spongilla技术来局部治疗各种皮肤病。DMT310是一种多因素、天然衍生的产品(主要有机成分包含在体外测试时显示出对IL-17A和IL-17F的剂量依赖性抑制的化合物,IL-17A和IL-17F被认为是银屑病发病机制中的主要效应细胞因子),来自一种独特的淡水海绵,在特定环境条件下收获,然后加工成粉末。粉末在使用前立即与流化剂混合。

DMT310疗法作用示意图(来源:Dermata官网)

Dermata已将DMT310应用于中度或重度痤疮、轻中度银屑病、中度至重度酒渣鼻等多种适应症的临床开发中。

DMT310疗法临床研究进展(来源:Dermata官网)

Dermata首席开发官Christopher Nardo博士表示:“虽然最终的数据不是我们希望的那样,但我们很高兴地看到,在使用DMT310治疗4次后,患者炎症皮肤面积减少了44%,这与我们在DMT310 IIb期痤疮研究中看到的炎症皮肤面积减少了45%相对应

Dermata CEO Gerry Proehl表示:“我们将继续评估完整的数据集,以确定DMT310作为中重度酒渣鼻治疗的潜力。此外,我们将集中精力和资源准备与FDA就DMT310治疗中重度痤疮的II期研究会议,并在2023年启动痤疮项目的III期研究。我们仍然相信DMT310作为一个独特的、每周一次的痤疮和其它炎症性皮肤病的治疗潜力。”

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