9月27日，NLS Pharmaceutics宣布，Quilience（Mazindol ER）治疗嗜睡症的IIa期NLS-1021研究取得积极结果，达到了显著改善白天嗜睡症状的主要终点。
NLS-1021是一项多中心、随机、前瞻性的IIa期临床试验，旨在评估Quilience（Mazindol ER）作为一种每日1次的单药疗法治疗嗜睡症的疗效与安全性。该试验共纳入67例诊断为1型嗜睡症（NT1）或2型嗜睡症（NT2）患者，主要症状为日间过度睡眠（EDS）和猝倒发作，这些患者1:1随机接受每日1次Quilience（每次3mg）治疗或安慰剂，为期28天。
该试验的主要终点是Epworth嗜睡量表（ESS）测量的EDS分数较基线的变化，关键次要终点是猝倒发作患者组中每周平均猝倒发作次数较基线的变化。
结果显示，每天接受3mg Quilience治疗的患者在4周的治疗期间，白天过度睡眠（EDS）较基线平均减少7.1分，相比之下，安慰剂组减少3.2分（p=0.0081）。两个治疗组早期分离，在整个研究期间始终一致，证明Quilience能快速起效，且临床获益持久。
Quilience耐受性良好，未发现安全问题，无严重不良事件报道。在NT1患者猝倒发作的减少方面，在所有时间点Quilience的疗效都优于安慰剂。
辛辛那提睡眠管理研究所的医学主任Bruce Corser博士说:“这些结果证明了Mazindol ER的快速起效和显著改善中度至重度嗜睡症患者清醒状态的能力。随着NT1患者猝倒发作次数的减少，Quilience有望成为尚未从当前可用的治疗中获得足够缓解的患者急需的替代方案。”
