9月22日，诺和诺德公布了IIIa期ONWARDS 2研究的最新数据，37%的2型糖尿病患者在接受每周1次Icodec胰岛素治疗后实现了HbA1c<7.0%，且没有出现严重或临床意义上的低血糖症，而每日1次的德谷胰岛素组只有27%的患者达到了HbA1c<7.0%。
Icodec是一种长效基础胰岛素类似物，该分子降低了对胰岛素受体的亲和力，同时引入脂肪酰基修饰，从而获得了长达196小时的半衰期。注射进入人体后，Icodec能够紧密但可逆地结合白蛋白，整个一周持续、稳定地降低血糖。
ONWARDS 2是一项IIIa期随机、开放标签的研究，旨在评估526例既往使用每日胰岛素注射的2型糖尿病患者转换为接受每周1次的Icodec胰岛素vs每周1次的德谷胰岛素治疗的有效性和安全性，为期26周。
结果显示，经过26周治疗，Icodec胰岛素使患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低了0.93%，而德谷胰岛素组降低0.71%，研究达到主要终点。此外，37%的Icodec胰岛素组患者实现了HbA1c<7.0%，而德谷胰岛素组只有27%的患者达到了HbA1c<7.0%。
根据糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ），Icodec胰岛素组的患者满意度明显高于德谷胰岛素组。
Icodec胰岛素的周平均胰岛素剂量为268U/周，德谷胰岛素的周平均胰岛素剂量则为244U/周。从基线到第26周，Icodec胰岛素组的平均体重变化为1.40kg，而德谷胰岛素组为-0.30kg。
总体上，Icodec胰岛素的安全性和耐受性良好，没有患者发生严重或临床意义上的低血糖症。
针对该药物开展的ONWARDS临床项目包含了6项全球IIIa期研究，其中一项为真实世界研究，共纳入超过4000例成年1型或2型糖尿病患者。除ONWARDS 5外，其余研究的初步数据均已读出，并都达到了主要终点，证实了Icodec胰岛素优异的降糖作用。
魔方数据库显示，Icodec胰岛素已于今年6月完成了一项在国内登记的III期临床试验。
目前，全球尚无胰岛素周制剂产品获批上市，Icodec胰岛素进度领先，礼来的融合Fc结构域的重组基础胰岛素（Basal Insulin Fc, BIF；LY3209590）紧随其后。今年7月，甘李药业的在研超长效胰岛素周制剂GZR4也在国内获批临床。
ONWARDS 2的主要研究者Athena Philis-Tsimikas博士表示：“每周一次的Icodec胰岛素象征着胰岛素领域的一个巨大进步。它可以为2型糖尿病患者减少治疗的复杂性和负担，将基础胰岛素的注射次数从每年365次减少到52次，同时不影响血糖控制。”
