11月22日,ObsEva发布公告,宣布将出售其PGF2α受体拮抗剂ebopiprant的所有权益,收购方为XOMA Corporation(XOMA)。根据协议条款,ObsEva将获得1500万美元的预付款以及未来高达9800万美元的里程碑付款。ObsEva此举旨在解决公司的过度负债状况,以撤回先前在瑞士日内瓦管辖法院申请的暂停程序,并使公司重新满足继续在纳斯达克上市的要求。
ebopiprant是默克公司开发的一种口服前列腺素F2α(PGF2α)受体拮抗剂,通过减少炎症和子宫收缩来治疗早产。2013年8月,ObsEva与默克达成协议,获得该产品的全球开发和商业化权益。2021年7月,ObsEva以5亿美元的交易总金额将该产品的权益转让给Organon公司(默克分拆机构)。

ObsEva首席执行官Brian O'Callaghan表示:“出售ebopiprant的许可协议既改善了我们当前的财务状况,又为股东提供了未来上涨的潜力。该交易标志着重组过程的成功完成,我们通过合同转让节省了大量资金,精简了我们的组织结构,并重组了我们的债务。收到预付款后,我们预计将获得超过一年的现金跑道和增强的战略地位,我们打算将公司的资源转向nolasiban,一种正在开发的新型口服催产素受体拮抗剂,以改善临床妊娠和接受体外受精的女性的活产率,同时还将评估其它战略选择以最大化股东价值。ObsEva拥有nolasiban在除中国以外地区的全球商业化权益。”
nolasiban是该公司管线中仅剩的一款在研产品,其为一种新型口服催产素受体(OXTR)拮抗剂,同样来自于默克公司。目前,ObsEva正在开发nolasiban用于提高接受体外受精的女性的临床妊娠率和活产率。
该产品的中国权益属于育源生命。今年10月,nolasiban获国家药监局批准开展临床试验。育源生命计划在中国启动一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验,以评估nolasiban在中国健康成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。
就在今年9月,ObsEva还退回了另一款核心产品GnRH拮抗剂linzagolix的权益。linzagolix是一款由Kissei自主研发的新型口服小分子GnRH受体拮抗剂,其通过结合并阻断脑垂体中的GnRH受体减少卵巢中的雌激素生成。该产品于2022年6月获欧盟批准上市,用于治疗子宫肌瘤相关的严重月经出血。
2015年11月,Kissei与ObsEva达成合作协议,授予ObsEva在除日本等亚洲国家以外地区独家开发和商业化linzagolix的权益。后来,ObsEva把linzagolix的一部分商业化权益给了Theramex。
linzagolix在ObsEva的手里走得非常不顺,虽然3项III期都成功了,但是最终没能成功上市。今年7月,因为解决不了FDA提出的问题,ObsEva宣布撤回linzagolix的上市申请并终止与Kissei关于linzagolix的许可协议,退回该药物的相关权益。
从ObsEva的运营状况来看,这次卖产品能不能换来一个好结果,真的有很大的不确定性。核心产品nolasiban目前已开展了2项III期研究(IMPLANT2和IMPLANT4),结果一好一坏。IMPLANT2研究结果显示,nolasiban可以显著提高妊娠率(35.6% vs 28.5%,p=0.031);IMPLANT4结果显示,nolasiban未能显著提高妊娠率(39.1% vs 40.5%,p=0.745)。距离IMPLANT4结果公布已经过去了3年,还没看到nolasiban的新进展,连有没有开展新的临床试验都没披露。
ObsEva在license-in模式上的屡屡失利当警醒各大药企,唯有提高自身的研发能力才能在变幻莫测的大环境下活得不那么艰难。
↑ 扫描二维码,预约直播 ↑