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礼来Tirzepatide肥胖适应症中国III期研究成功

礼来Tirzepatide肥胖适应症中国III期研究成功 医药魔方Info
2023-02-06
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导读:医药魔方


2月6日,礼来宣布,Tirzepatide替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果,达到主要终点和所有关键次要终点,且未出现新的安全性信号,具体数据正在整理中。

Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂,于2022年5月首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2022年9月,Tirzepatide该适应症的上市申请获得CDE受理。根据礼来2022年财报数据,替尔泊肽上市首年便收获了4.83亿美元的销售额。

2022年10月,FDA已授予tirzepatide用于成人肥胖或超重的快速通道指定,礼来目前已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。

此前礼来公布的III期SURMOUNT-1试验中,tirzepatide达到了两个共同主要终点:与安慰剂相比,tirzepatide组患者体重较基线变化百分比更高,并且tirzepatide组患者达到体重减轻至少5%的比例更高。

具体来看,与安慰剂(2.4%,2kg)相比,接受5mg tirzepatide的受试者体重平均减轻了16.0%,10mg组平均减轻了21.4%,而15mg组平均减轻了22.5%(相当于24kg)。此外,tirzepatide组分别有89%(5mg)和96%(10mg和15mg)的患者体重减轻了至少5%,而安慰剂组仅为28%。

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