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诺诚健华「奥布替尼」2022年收入5.66亿元,II期多发性硬化研究达主要终点

诺诚健华「奥布替尼」2022年收入5.66亿元,II期多发性硬化研究达主要终点 医药魔方Info
2023-03-28
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导读:医药魔方


3月28日,诺诚健华发布2022年业绩,全年营收约6.25亿元 ,其中奥布替尼收入约5.66亿元,同比增长163.6%,主要由于奥布替尼纳入国家医保后加速放量。
2022年,诺诚健华总资产达到103.21亿元,相比2021年上涨39.5%。旗下现金和现金等价物从2021年年底的65.92亿元增至2022年年底的90.56亿元,同比上涨37.4%,增长主要来自于科创板上市募资。
诺诚健华2022年度的销售及分销开支为4.39亿元;研发费用为6.39亿元,剔除上年支付Incyte首付款影响,研发费用同比上涨29.0%,主要是临床试验不断增加等。2022年度的年内亏损8.94亿元;按非香港财务报告准则计算,经调整的亏损为4.74亿元。
诺诚健华在业绩报告中宣布,BTK抑制剂奥布替尼治疗多发性硬化的全球II期临床试验的12周中期分析数据达到主要终点。奥布替尼显著降低了多发性硬化患者的疾病活动
与安慰剂相比,每天一次50mg剂量组、每天两次50mg剂量组以及每天一次80mg三个剂量组的钆增强T1 脑部累计新发病灶分别减少了71.1%(P=0.0238)、80.8%(P=0.0032)和92.1%(P=0.0006),呈现剂量依赖性的改善趋势。每天一次80mg剂量组有效性最好,有力地支持下一步临床开发。
诺诚健华表示,将于今年5月读出奥布替尼治疗多发性硬化的II期研究的24周结果。
2021年7月,诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的全球开发和商业化达成合作和许可协议,渤健向诺诚健华一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。
2023年2月,诺诚健华收到渤健通知,决定为便利而终止双方就奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利合作和许可协议,诺诚健华重获许可协议项下授予的渤健所有全球权利。
生产方面,广州诺诚健华自主生产的奥布替尼已向北京、广东、江苏等30个省(自治区、直辖市)的患者供药。诺诚健华已计划在北京兴建用于建设研发中心和大分子生产设施,预计2025年完成建设。
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