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口服JAK1抑制剂治疗化脓性汗腺炎II期研究成功,疗效维持至52周

口服JAK1抑制剂治疗化脓性汗腺炎II期研究成功,疗效维持至52周 医药魔方Info
2023-02-11
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导读:医药魔方

2月10日, Incyte 公布了口服JAK1抑制剂povorcitinib(INCB54707)治疗成人化脓性汗腺炎(HS)II期研究(NCT04476043为期52周的安全性和有效性结果。

此前该研究已经达到主要终点,为期16周的双盲、安慰剂对照部分(Part 1)结果表明,与安慰剂相比,接受povorcitinib(每日一次,QD)治疗患者的脓肿和炎症结节(AN)计数较基线下降更显著。安慰剂组仅下降2.5 [0.9],而povorcitinib 15mg、45mg、75mg三个剂量组分别下降了5.2[0.9], P=0.0277;6.9[0.9], P=0.0006;6.3 [0.9], P=0.0021。

此次为期52周的最新结果(包括36周开放标签延长期,在此期间所有患者均接受povorcitinib 75mg,QD)显示,所有治疗组的平均疗效均维持不变,AN计数从第1天至第52周的平均变化为:安慰剂→75mg:-5.7[7.3];15→75mg:−8.4[5.6];45→75mg:−10.4[14.6];75mg:-5.4[5.6]。

AN计数从第1天至第52周的平均变化(来源:Incyte官网)

重要的是,povorcitinib在第52周的高阈值结局中也显示出持久的疗效,22%-29%的患者达到HS临床反应100(HiSCR100)证明了这一点,HiSCR100定义为:总AN计数较基线减少100%,脓肿或引流窦道数目较基线无增加

其他疗效指标(来源:Incyte官网)
Povorcitinib通常耐受性良好,安全性与先前报告的数据一致。第52周(n=174)最常见的治疗期间不良事件(TEAEs)是COVID-19(21.3%)、痤疮(11.5%)、上呼吸道感染(10.9%)、头痛(5.7%)、鼻咽炎(5.7%)、尿路感染(5.7%)和血肌酸激酶(CK)升高(5.2%)。总共有6例患者(3.4%)因TEAE中断治疗。没有观察到致命的TEAEs。
化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性炎症性皮肤疾病,其特征是疼痛的结节和脓肿,可导致不可逆的组织破坏和疤痕。JAK/STAT信号通路的过度激活被认为是HS发病和进展过程中炎症的驱动因素。据估计,美国有超过15万名患者患有中度至重度HS。这种至人衰弱的疾病可能对患者的生活质量产生深远的负面影响。
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