NKTR-358是Nektar通过高聚物偶联技术设计而来的IL-2偶联物。传统IL-2半衰期只有1~2个小时,而NKTR-358半衰期显著延长,每个月只需注射1~2次。与其它免疫疾病药物相比,NKTR-358的特别之处在于其可以选择性地促进Tregs在体内的增殖与激活,以治疗自身免疫性疾病患者潜在的免疫系统失衡问题。

2017年7月,礼来以4亿美元的总交易额获得了NKTR-358的全球权益,当时NKTR-358的I期临床数据尚未公布。此外,礼来愿意分摊75%该产品II期SLE适应症开发的费用并承诺承担其商业化的全部成本。
不过不及礼来预期的是,NKTR-358的研究进展并不顺利。2023年2月23日,Nektar宣布NKTR-358治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的II期ISLAND研究未达到主要终点(详见:一年10项临床失败,这家明星Biotech死磕IL-2疗法)。对于该研究失败的结果,礼来表示将放弃推进NKTR-358治疗SLE的III期临床开发计划并寄希望于即将推进至IIb期的特应性皮炎适应症。此外,双方还将合作开展NKTR-358治疗银屑病的临床研究。
但就在公布ISLAND研究失败结果的两个月后,礼来与Nektar的合作剧情又有了新的变化。或许是出于临床开发优先级的考量,4月23日礼来向Nektar发出了就NKTR-358项目开发权益退回的公告。
对此消息,Nektar CEO Howard W. Robin表示:“我们很高兴能够重新获得NKTR-358的全部权利。我们计划迅速启动NKTR-358治疗特应性皮炎的IIb研究。”
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