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梯瓦「醋酸格拉替雷」在华获批，治疗多发性硬化症

医药魔方Info

2023-06-27

导读：医药魔方

6月26日，梯瓦的醋酸格拉替雷注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗多发性硬化症。

多发性硬化症（MS）是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病。多在成年早期发病，大多数患者为反复发作的神经功能障碍，随着时间推移最终造成永久性残疾，是青年患者最常见的非创伤性致残性疾病。

醋酸格拉替雷是一种由四种氨基酸 (谷氨酸、赖氨酸、丙氨酸和酪氨酸) 组成的肽段共聚物混合物。该药物最早于1996年获得FDA批准上市，有20mg和40mg两种版本，前者需每日注射，后者需每周注射3次。

目前MS无理想治疗方法，疾病修饰治疗（DMT）是MS缓解期的标准治疗方案，而醋酸格拉替雷是全球治疗复发型MS的经典DMT药物，在临床应用超过20年。

醋酸格拉替雷的主要优势在于，一方面，安全性高，拥有25年随访数据；另一方面，治疗效果佳，拥有27年随访数据。如今，醋酸格拉替雷的上市，为中国MS患者增添了一个新的治疗选择。

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