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补体C3抑制剂报告6例视网膜血管炎事件，Apellis股价连跌5天

医药魔方Info

2023-07-19

导读：医药魔方

美国视网膜专家协会（ASRS）称，Apellis公司的补体C3疗法Syfovre（Pegcetacoplan）具有罕见但严重的副作用。这一消息导致Apellis的股价自7月14日以来连跌5日，从84美元/股跌至当前的40美元/股。

为ASRS提供咨询的安全委员会表示，医生报告了接受Syfovre治疗后出现眼部炎症病例。这些病例中，有6例出现闭塞性视网膜血管炎，由于阻断了视网膜血管的血液流动，因此这种炎症可能致盲。

副作用发生在患者首次注射Syfovre后的1-2周。患者每隔25-60天注射一次Syfovre。该组织说，这些事件与任何特定批次的产品无关，并补充说，事故原因尚不清楚。他们敦促“警惕和报告任何与治疗相关的不良事件”，并在服用Syfovre后进行“密切随访”。ASRS表示，自Syfovre获得FDA批准以来，已经交付了约6万瓶。

Apellis表示，该药物的实际安全性与临床研究一致，视网膜血管炎发生率约为0.01%，并表示正在与外部专家一起彻底调查所有病例，包括真实世界的手术技术和潜在的风险因素。

FDA于2021年5月批准Pegcetacoplan皮下注射剂上市，用于罕见疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症，商品名为Empaveli。今年2月，Pegcetacoplan的玻璃体内注射剂型获FDA批准用于治疗地图样萎缩，商品名为Syfovre。Evaluate Pharma此前预计，到2028年，Syfovre的销售额将达到26亿美元。

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