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pCR显著改善！阿斯利康公布Imfinzi围手术期治疗胃癌III期研究结果

医药魔方Info

2023-06-05

导读：医药魔方

6月2日，阿斯利康宣布了III期MATTERHORN试验中期分析的高水平阳性结果。该研究结果显示，在早期和局部晚期（II期、III期、IVA期）胃癌和胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中，与单纯新辅助化疗FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西紫杉醇）相比，Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗在关键次要终点病理完全缓解（pCR）方面具有统计学意义和临床意义的改善。阿斯利康表示将与监管机构共享这些数据。

MATTERHORN是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球III期试验，旨在评估Imfinzi用于可切除II-IVA期胃癌和胃食管癌患者围手术期治疗的效果。围手术期治疗包括术前和术后治疗，也称为新辅助/辅助治疗。在试验中，948例患者被随机分配，在手术前每4周接受1500mg固定剂量的Imfinzi加FLOT化疗或安慰剂加FLOT化疗，为期两个周期；随后每4周接受Imfinzi或安慰剂，术后治疗最多12个周期（包括两个周期的Imfinzi或安慰剂加FLOT化疗和10个额外周期的Imfinzi或安慰剂单药治疗)。

在新辅助FLOT化疗中加入Imfinzi的安全性和耐受性与该组合的已知特征一致。与单纯化疗相比，能够接受手术的患者数量未见减少。

该试验将按计划继续进行，以评估无事件生存期（EFS）和总生存期（OS），试验队列、研究者和受试者仍处于盲法状态。

胃癌是全球癌症死亡的第4大原因，每年有超过100万人被诊断出胃癌。到2030年，美国、欧盟和日本将有约7万例新诊断为II-III期胃癌或GEJ腺癌的患者。大约1/4的胃癌患者在接受手术治疗后一年内疾病复发。胃癌领域仍然存在巨大未被满足的医疗需求。

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