

阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」胶囊新适应症在华获批

医药魔方Info

2023-09-01

导读：医药魔方

9月1日，药监局官网显示，阿斯利康阿可替尼胶囊（商品名：康可期）获批上市，用于治疗淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者。此前3月，该药已在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

阿可替尼是阿斯利康自主开发的第二代选择性BTK抑制剂，通过与BTK共价结合抑制其活性。在B细胞中，BTK信号可以使B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。

2017年10月，阿可替尼胶囊首次在美国获批上市，用于先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，商品名为Calquence。2019年11月，阿可替尼胶囊获FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）。2022年8月，阿斯利康又在美国推出了阿可替尼片剂，用于已获批的所有适应症，包括MCL、CLL和SLL。

目前，全球已有6款BTK抑制剂上市，除阿可替尼外，另外5款分别为伊布替尼（艾伯维/强生）、泽布替尼（百济神州）、奥布替尼（诺诚健华/渤健）和tirabrutinib（小野制药/吉利德）、pirtobrutinib（礼来，BTK C481S抑制剂）。

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

精彩预告

线上直播&线下沙龙