该研究纳入年龄18-55岁、体重指数（BMI）19.0~28.0 kg/m2，糖化血红蛋白（HbA1c）<6.2%的健康成人。单剂量爬坡（SAD）和多剂量爬坡（MAD）分别纳入了24例受试者，其中SAD组，受试者按6:2的比例随机接受HRS-7535（15mg、60mg和120mg）或安慰剂；MAD部分的受试者按18:6分组，每日接受HRS-7535[120mg（30/60/90/120mg滴定方案）]或安慰剂，为期4周。
结果显示，两组治疗期间出现的不良事件均为轻度。在MAD中，接受HRS-7535的受试者第29天时的体重较基线平均下降4.38kg。
GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531
2021年12月，恒瑞启动了这项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究（NCT05152277），旨在评估单次和多次皮下注射HRS9531注射液用于健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学性质。
主要终点包括首次用药后至第62天的不良事件、实验室检查指标、12-导联心电图、体格检查、生命体征等，次要终点包括单次/多次皮下注射后的血药浓度及PK参数等（测量时间为首次用药后至第62天），该研究于2022年8月完成。
SAD和MAD分别招募了60例和30例受试者。在研究过程中，SAD患者最常见的不良事件为腹胀和恶心，MAD患者最常见的不良事件为尿酮体存在和恶心，这些症状大多为轻度，且未发生严重低血糖或其他严重事件。
SAD部分的受试者体重呈剂量依赖性减轻，第8天时8.1mg组的平均减轻体重3.8kg（4.9%）。而在MAD部分，4周后0.9-5.4mg组的平均体重减轻4.3-7.7kg（6.7%-9.3%）；第36天5.4mg组减重幅度最大，达到8.0kg（10.0%）。
该研究完成之后恒瑞启动了一项新的随机、双盲、安慰剂对照、开放标签、阳性药物对照的I期临床研究（登记号：CTR20222184），意在评估多次皮下注射HRS9531对比度拉糖肽用于2型糖尿病受试者的安全性、耐受性、药代动力学及药效学性质，目前入组患者已招募完成。
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