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吡仑帕奈晶型专利被宣告无效

医药魔方Info

2023-10-20

导读：医药魔方

近日，国知局针对卫材公司的一篇药物晶型专利CN200580011565.9发出无效宣告请求审查决定书，宣告专利权全部无效。无效宣告请求人为个人。

医药魔方NextPat数据库显示，该专利为卫材公司的原研药物吡仑帕奈（perampanel）的水合物晶型专利，该专利的US同族专利登记于美国桔皮书中，再结合吡仑帕奈的药品说明书等信息，可以判断该专利所保护的正是吡仑帕奈上市产品中实际所采用的药物晶型。

吡仑帕奈是FDA批准的首个且目前唯一的用于癫痫治疗的非竞争性AMPA受体拮抗剂。吡仑帕奈片剂于2019年在中国获批上市，口服混悬液剂型于今年5月也在国内获批上市。根据卫材财报，吡仑帕奈的2022年全球销售额约合18.6亿人民币，其中中国销售额1.2亿元人民币。

吡仑帕奈的中国化合物专利于2021年就已经到期失效，而随着上述关键的药物晶型专利被无效，仿制药上市销售的专利障碍可以说是基本上已不复存在。

通过医药魔方PharmaGO数据库查询，目前已经有包括江苏康缘药业、江西青峰药业等在内的6家企业提交了仿制药上市申请，首仿花落谁家犹未可知。

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