10月30日,恒瑞医药发布公告,其与德国Merck KGaA(默克)子公司Merck Healthcare达成合作协议,将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给后者。
Merck Healthcare将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利以及HRS-1167在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权;SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家 选择权以及SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。
根据合作协议,Merck Healthcare将向恒瑞支付①1.6亿欧元的首付款;②高至4,000万欧元的技术转移费;③SHR-A1904行权付款。如果Merck Healthcare选择行权获得SHR-A1904的独家权利,恒瑞有权获得5000万欧元的行权费;④研发里程碑付款:基于HRS-1167在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况,Merck Healthcare将向恒瑞支付累计不超过1.25亿欧元的研发里程碑款。基于SHR-A1904在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况,Merck Healthcare将向恒瑞支付累计不超过1.1亿欧元的研发里程碑款;⑤销售里程碑款:基于HRS-1167在美国、日本和约定的欧洲国家实际年净销售额情况,Merck Healthcare 将向恒瑞支付累计不超过4.65亿欧元的销售里程碑款。基于SHR-A1904在美国、日本和约定的欧洲国家实际年净销售额情况,Merck Healthcare将向恒瑞支付累计不超过4.65亿欧元的销售里程碑款;⑥销售提成:Merck Healthcare将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。
HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的 PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。与第一代PARP抑制剂相比,HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导DNA捕获。HRS-1167目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。
SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。
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