近日，国知局针对诺华的一篇晶型专利CN200680026434.2发出无效宣告请求审查决定书，宣告专利权全部无效。无效宣告请求人为个人（杨晓艳）。
医药魔方NextPat数据库显示，该专利为尼洛替尼的晶型专利，保护了尼洛替尼盐酸盐一水合物的晶型B。其同族晶型专利US8415363B2已收录进橙皮书，保护内容与之基本相同，可以确定，此专利正是尼洛替尼的药用化合物的晶型专利。
此前，苏州特瑞药业针对尼洛替尼的关键专利CN200680026444.6（保护了尼洛替尼的药用盐化合物）和CN201080051819.0（保护了尼洛替尼的上市适应症）发起了专利无效挑战，均已成功。
尼洛替尼国内的化合物专利已经于今年7月到期失效。上述晶型专利被无效后，尼洛替尼对国内仿制药造成较大阻碍的关键专利障碍均被解除。
尼洛替尼于2007年10月获FDA批准上市，2009年7月进入了中国市场，其优异的治疗效果和市场表现引起了国内仿制药企的重点关注，多家企业争相仿制。
通过魔方PharmaGO数据库查询可知，苏州特瑞药业和齐鲁制药的产品目前已获批上市，江苏豪森、四川迪菲特药业、先声药业等五家药企也已提交了上市申请。
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