
2月8日,阿斯利康公布了2023年业绩,全年总营收458.11亿美元(+3%),其中产品收入437.89亿美元,同比增长2%。扣除新冠产品后,总收入为454.88亿美元,同比增长13%。
从地区分布来看,美国市场全年收入190.77亿美元,同比增长6%;新兴市场120.25亿美元,同比增长2%。其中,中国区贡献了58.76亿美元,占据阿斯利康全球市场份额的13%。
从疾病领域来看,肿瘤业务依旧是阿斯利康业绩的主要来源,2023年营收184.47亿美元,同比增长19%;CVRM(心血管、肾脏及代谢业务部)业务106.28亿美元,同比增长15%;罕见病业务达到77.64亿美元,超越了R&I(呼吸与免疫学,64.04亿美元)成为阿斯利康第三大支柱。
阿斯利康2023年主要产品销售额(亿美元)

阿斯利康肿瘤业务的增长主要依赖Tagrisso(奥希替尼)、Imfinzi(度伐利尤单抗)、Lynparza(奥拉帕利)、Calquence(阿可替尼)、Enhertu(德曲妥珠单抗)等产品持续拉动。
其中,Tagrisso(奥希替尼)凭借其于EGFR突变NSCLC二线治疗、一线治疗以及术后辅助治疗的层层递进,业绩一路保持稳健增长,2023年增长至57.99亿美元(+7%)。
Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康肿瘤领域本年度增涨最为亮眼的产品,涨幅达到52%,收获了42.37亿美元销售额。这不仅归功于Imfinzi在早期NSCLC的广泛使用,与CTLA-4单抗tremelimumab组成的双免疫疗法更是促进了新一轮的增长。
Calquence(阿可替尼)也继续保持强劲增长的态势,2023全年卖出25.14亿美元收入(+22%)。这主要得益于美国市场的需求增长以及该产品在中国、日本获批套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。Lynparza(奥拉帕利)一路稳扎稳打,2023年小幅增长7%至28.11亿美元。
作为全球重磅ADC,Enhertu的市场表现颇受业内关注。伴随着HER2低表达乳腺癌、HER2突变阳性非小细胞肺癌在全球范围内的获批,以及2023年子宫内膜癌、宫颈癌和头颈癌被先后纳入NCCN指南,Enhertu放量速度逐渐加快,2023年销售额较往年翻了一番,两家公司共同记录的全球收入达到了25.66亿美元。
值得一提的是,2023年11月中旬,阿斯利康乳腺癌领域再添一支潜力股Truqap(Capivasertib)。该产品是全球首款AKT1/2/3高效选择性抑制剂,为发生AKT通路改变的HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。上市仅一个多月,Truqap就收获了600万美元销售额。
手握全球领先的抗体偶联药物、肿瘤靶向治疗及免疫疗法资产,阿斯利康对于肿瘤业务的发展也有着清晰的方向,即在广泛的管线中不断解锁新组合。目前,阿斯利康正不遗余力推进IO+ADC组合。

除了不断挖掘内部管线的价值,阿斯利康也在加快新技术的布局,例如细胞基因疗法。2023年,阿斯利康不仅以12亿美元收购了亘喜生物,还与Quell Therapeutics、Cellectis达成了细胞疗法项目的合作。
CVRM是阿斯利康第二大业务板块,其中达格列净是最为核心的业绩来源,2023年贡献了59.63亿美元(+36%)收入,荣升为阿斯利康本年度最为畅销的药物,能够拿下如此强劲的增长势头主要是因为达格列净在心力衰竭和慢性肾病两大领域的持续突破。
相比达格列净,CVRM其他产品的市场表现略显逊色,不过一系列新药/候选药物正蓄力待发,一款用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性多发性神经病的反义疗法eplontersen(商品名:Wainua)已于2023年底获FDA批准上市;2023年初出资18亿美元收购CinCor Pharma获得的核心资产baxdrostat已启动难治性高血压III期临床研究;口服小分子PSCK9抑制剂AZD0780正开展治疗不受控制的高风险血脂异常的II期临床试验。
阿斯利康认为CVRM属于高潜力待开发领域,因此正不断开拓新的机会,2023年落地了多项并购/合作交易,包括18亿美元收购CinCor、与珂阑医药共同开发高胆固醇血症和代谢性疾病药物、1.85亿美元首付款引进诚益生物GLP-1受体激动剂ECC5004等。阿斯利康拟将心血管产品、GLP-1疗法以及肾病药物组成联合疗法,以构建出强有力的代谢组合管线。
在收购Alexion后,罕见病业务已逐渐成长为阿斯利康第三大支柱,其成熟产品主要针对补体系统以及骨骼疾病,2023年总收入达77.64亿美元(+10%)。除了Soliris(依库珠单抗)下滑16%(31.45亿美元)外,其余产品均实现了增涨。
其中,二代C5单抗Ultomiris较一代产品Soliris(每2周一次)有着更为低频的注射次数(每2月一次),为患者带来更好的顺应性,同时全身型重症肌无力、视神经脊髓炎等新适应症的获批为其赢得了快速增长期,2023年销售额大涨51%至29.65亿美元。
此外,神经纤维瘤药物Koselugo(司美替尼)增幅也十分亮眼(59%,3.31亿美元),低磷酸酯酶症药物Strensiq以及溶酶体酸性脂肪酶缺陷药物Kanuma也都实现了稳步增长,分别营收11.52亿美元(+20%)和1.71亿美元(+7%)。
除此以外,阿斯利康还专注于淀粉样变性领域,1款针对轻链型淀粉样变性的新药anselamimab(III期),及2款用于ATTR型淀粉样变性的eplontersen(申报上市)、acoramidis(III期)渐进收获期。
呼吸与免疫(R&I)领域,Symbicort(布地奈德+福莫特罗)尽管下滑了7%,仍贡献了最高的销售收入(23.62亿美元);抗IL-5Rα单抗Fasenra(贝那利珠单抗)、COPD新药Breztri展现出持续增长潜力,分别营收15.53亿美元(+11%)、6.77亿美元(+70%)。
展望2024,阿斯利康预计全年总收入以及核心每股收益将实现10%-14%增长。
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