大数跨境
0
0

挑战维奈克拉+奥妥珠单抗!百济神州Bcl-2抑制剂进入III期阶段

挑战维奈克拉+奥妥珠单抗!百济神州Bcl-2抑制剂进入III期阶段 医药魔方Info
2023-10-11
0
导读:医药魔方
10月9日,clinicaltrials.gov网站显示,百济神州启动了一项开放标签、随机对照III期研究(NCT06073821),旨在评估Sonrotoclax(BGB-11417,Bcl-2抑制剂)联用泽布替尼(Zanubrutinib,BTK抑制剂)对比维奈克拉Venetoclax,Bcl-2制剂)联用奥妥珠单抗(Obinutuzumab,CD20单抗)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效与安全性。

根据公示的信息来看,该研究计划入组640例CLL患者,预计将于2032年完成。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括完全缓解率(CRR)、总生存期(OS)、IRC和研究者评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)以及安全性等。

Sonrotoclax是百济神州开发的一款强效、高选择性Bcl-2抑制剂,其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。根据百济神州介绍,与维奈克拉相比,Sonrotoclax在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力(大于10倍的差异)和靶点选择性,并有可能克服耐药性。

Bcl-2抑制剂研发竞争格局方面,目前全球只有艾伯维/罗氏的维奈克拉获批上市;艾伯维/罗氏在研的Bcl-xl/Bcl-2抑制剂Navitoclax、百济神州的Sonrotoclax处于III期临床阶段;复创医药的FCN-338、正大天晴的TQB3909。亚盛医药的lisaftoclax处于关键注册II期临床阶段且已获FDA注册III期许可。

Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。

免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

精彩预告



线上直播&线下沙龙




↑ 长按扫码,预约直播 ↑

【声明】内容源于网络
0
0
医药魔方Info
传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
内容 2698
粉丝 0
医药魔方Info 传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
总阅读446
粉丝0
内容2.7k