大数跨境
0
0

礼来启动小分子GLP-1R激动剂头对头达格列净III期研究

礼来启动小分子GLP-1R激动剂头对头达格列净III期研究 医药魔方Info
2023-12-29
0
导读:医药魔方

12月29日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,礼来启动了GLP-1R小分子激动剂orforglipron(LY3502970)的一项III期ACHIEVE-2研究,旨在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者中评估每日一次口服orforglipron与达格列净相比的有效性和安全性。

Orforglipron最初由中外制药开发,是一种可口服的非肽类胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂。2018年9月,礼来与中外制药达成许可协议,以5000万美元首付款获得该产品的全球开发权和商业化权。

ACHIEVE-2是一项随机、开放标签研究,试验目的是证实orforglipron 3mg、12mg和/或36mg在血糖控制方面非劣效于达格列净,后者于2017年首次在中国获批上市,在饮食和运动基础上,其可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该研究的主要终点为第40周时HbA1c较基线的变化。

此前,礼来公布了orforglipron治疗2型糖尿病患者中的一项II期研究数据(NCT05048719)。对于有效性估计目标,研究26周时,orforglipron组受试者A1c平均降幅高达2.1%,而安慰剂组为0.4%,度拉糖肽组为1.1%(平均基线8.1%)。

根据医药魔方数据库,礼来已在中国开展orforglipron多项III期临床。

除ACHIEVE-2外,还有头对头口服司美格鲁肽的ACHIEVE-3研究,入组人群为二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者;ATTAIN-1研究旨在肥胖或超重伴体重相关合并症的成人受试者中评价orforglipron对比安慰剂的有效性和安全性;ATTAIN-2研究旨在合并肥胖或超重的2型糖尿病成人受试者中评价orforglipron对比安慰剂的有效性和安全性。

Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。

免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

【声明】内容源于网络
0
0
医药魔方Info
传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
内容 2698
粉丝 0
医药魔方Info 传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
总阅读1.1k
粉丝0
内容2.7k