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头对头度普利尤单抗!艾伯维乌帕替尼特应性皮炎研究成功

头对头度普利尤单抗!艾伯维乌帕替尼特应性皮炎研究成功 医药魔方Info
2024-04-28
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导读:医药魔方

近日,艾伯维宣布,在一项开放标签的头对头IIIb/IIII期LEVEL UP研究中,第16周时,乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎(AD)患者的表现优于度普利尤单抗,达到了严重程度指数评分较基线至少改善90%(EASI 90)和最严重瘙痒数字评定量表(WP-NRS)评分0/1(完全或几乎完全瘙痒消退)的主要终点。

据新闻稿介绍,LEVEL UP研究是首个针对AD开展的头对头临床试验。该研究中,乌帕替尼组纳入了12岁及以上青少年(体重至少40kg)和成人AD患者,他们起始剂量为每日1次15mg,而后会根据临床应答情况增加剂量至每日1次30mg;度普利尤单抗组中,对于体重≥60kg的青少年和成人AD患者,起始剂量为600mg,随后每两周1次给药300mg,而体重不足60kg的青少年患者,起始剂量为400mg,随后每两周1次200mg。

结果显示,乌帕替尼在主要终点方面展现出优于度普利尤单抗的疗效,第16周时,乌帕替尼组有更高比例的患者同时实现了EASI 90以及WP-NRS 0/1,两组的数值分别为19.9% vs. 8.9%(p<0.0001)。

此外,在次要终点方面,乌帕替尼也显示了优于度普利尤单抗的优势,包括快速达到近乎完全的皮肤清除以及瘙痒改善。乌帕替尼 vs. 度普利尤单抗组的EASI 90分别为40.8% vs 22.5%(p<0.0001),WP-NRS 0/1分别为30.2% vs 15.5%(p<0.0001)。

安全性方面,LEVEL UP研究未观察到新的安全信号,乌帕替尼与既往AD研究安全性一致。其中,两组最常见的不良事件(AE)均为鼻咽炎,严重AE发生率相同(0.9%)。度普利尤单抗组报告了1例严重感染,而乌帕替尼组没有。两组均未报告恶性肿瘤、严重心脏不良事件、静脉血栓栓塞事件或治疗引起的死亡。

艾伯维2024年第一季度财报显示,乌帕替尼全球销售额为10.93亿美元,同比增长了59%,另一款自免药物Skyrizi增长了48%,销售额为20.08亿美元,两款产品的大幅增涨很大程度上抵消了修美乐直线下滑(-40%)的收入降低。

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