3月27日，CDE网站显示，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（Opdivo）+伊匹木单抗（Yervoy）双重免疫治疗组合拟纳入优先审批，用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。
此前，针对该适应症的一项III期CheckMate-8HW研究在预先指定的中期分析中，已经达到了盲法独立中心评价（BICR）评估的无进展生存（PFS）主要终点，与化疗相比，用于经中心实验室检测确认的MSI-H/dMMR表型的mCRC患者，降低了79%疾病进展或死亡风险（风险比 [HR]：0.21；95% 置信区间 [CI]：0.14-0.32；p<0.0001）。
Opdivo+Yervoy的安全性与之前报道的数据保持一致，并且在既定的方案下是可控的，没有发现新的安全信号。其中，Opdivo+Yervoy组中有23%患者发生了3/4级治疗相关不良事件（TRAE），而化疗组该比例为48%；此外，Opdivo+Yervoy组中因任意级别TRAE导致停药的比例为17%，化疗组为32%。
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