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首款国产IL-5单抗进入III期阶段

医药魔方Info

2024-03-22

导读：医药魔方

3月21日，ClinicalTrials.gov网站显示，三生国健开发的IL-5单抗SSGJ-610启动了III期临床试验，成为了首款进入III期阶段的国产IL-5单抗。

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，拟纳入480例18-75岁的重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）患者，旨在评估SSGJ-610在这类患者中的疗效与安全性。治疗将持续52周，研究的主要终点为患者的哮喘病情出现严重恶化的年化发生率。

截至目前，全球已有两款IL-5单抗获批上市，即reslizumab（Teva/默沙东/UCB）和美泊利珠单抗（GSK）。国内药企也布局了IL-5靶向药物，不过仅恒瑞医药、三生国健和融捷康生物的产品处于临床阶段。此外，正大天晴和百奥泰布局了美泊利珠单抗生物类似药，其产品均处于I期阶段。

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