6月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，宜明昂科的SIRPα-Fc融合蛋白替达派西普（timdarpacept/IMM01）启动III期临床试验，成为全球首款进入III期阶段的SIRPα靶向药物。
该研究是一项多中心、随机、开放标签、对照临床试验（n=202），旨在评估替达派西普（2.0mg/kg，每周1次）联合替雷利珠单抗（200mg，每3周1次）对比研究者选择的化疗方案（苯达莫司汀+吉西他滨）治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的疗效和安全性。研究的主要终点为独立审查委员会（IRC）基于Lugano 2014淋巴瘤疗效评价标准评估的无进展生存期（PFS）。
替达派西普为宜明昂科自主研发的一款SIRPα-Fc融合蛋白，具有双重机制，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。替达派西普在体内具有强大的抗肿瘤活性，临床上可以观察到单药的有效性。同时，在临床前体内药效试验中，替达派西普与靶向药物或免疫治疗药物联用，显示了针对血液肿瘤还有实体瘤的强大的抑瘤活性。
II期IMM01-04研究结果显示，33例既往接受PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者接受替达派西普联合替雷利珠单抗治疗后，客观缓解率（ORR）为65.6%（21/32），实现完全缓解（CR）的患者比例为18.8%（6/32），疾病控制率（DCR）达到了93.8%（30/32）。而且各个亚组分析的结果均显示，患者可以从联合治疗中获益。另外，替达派西普联合替雷利珠单抗治疗耐受性良好，没有患者发生因药物相关不良反应导致的永久停药情况。
替达派西普于2019年8月进入I期临床阶段。截至目前，宜明昂科就该药物已申请了3项III期临床试验，分别针对经治cHL、初治骨髓增生异常综合征（MDS）、初治慢性粒-单核细胞白血病（CMML）。
目前，全球共24款临床在研SIRPα靶向药物，其中替达派西普和evorpacept（ALX Oncology）是进展较快的两款产品。evorpacept也是一款SIRPα-Fc融合蛋白。
2022年1月，evorpacept联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇对比曲妥珠单抗联合雷莫西尤单抗和紫杉醇二线治疗HER2+胃癌患者的II/III期ASPEN-06研究启动。该研究的II期部分结果已于2023年10月公布。结果显示，evorpacept组患者经确认的总缓解率（ORR）为52%，而对照组这一数值为22%。此外，evorpacept组患者的中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到，而对照组这一数字为7.4个月。ALX Oncology计划于今年年底启动该研究的III期部分。
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