

罗氏TL1A单抗进入III期阶段

医药魔方Info

2024-09-23

近日，美国临床试验网站clinicaltrials显示，罗氏启动了肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单抗RO7790121（PF-06480605/RVT-3101）的III期临床试验（Ametrine-1）。这是全球第2款进入III期阶段的TL1A单抗。

本次启动的III期研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，拟纳入400例对至少一种治疗方案反应不足、不反应和/或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，以评估RO7790121与安慰剂诱导治疗和维持治疗成人UC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为治疗第12周和第52周实现临床缓解的患者比例。

RO7790121是辉瑞开发的一款靶向TL1A的全人员源单抗，通过阻断TL1A通路抑制炎症过程。2022年12月，辉瑞与Roivant公司合资成立Telavant公司，并将RO7790121作为新公司的核心产品进行开发。一年后，Telavant公司被罗氏以71亿美元收购，RO7790121的全球开发及美国和日本商业化权益被其收入囊中。2024年8月，罗氏将RO7790121的日本开发和商业化权益授予其日本子公司中外制药（Chugai）。

TL1A靶点在近两年成为了大型制药企业在炎症性肠病上的重点关注对象，多家MNC出手买入TL1A产品，包括默沙东、赛诺菲、艾伯维。目前处于临床阶段的TL1A药物共5款，包括RO7790121（罗氏/辉瑞）、tulisokibart（默沙东）、duvakitug（Teva/赛诺菲）、PF-07261271（辉瑞）和另一款研发代号尚未公布的TL1A单抗（辉瑞），已全被MNC包揽。其中，RO7790121和tulisokibart处于III期阶段。

推荐阅读：艾伯维为Humira找替补

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

精彩预告

线上直播