大数跨境
0
0

FDA推迟批准安进KRAS抑制剂结直肠癌适应症

FDA推迟批准安进KRAS抑制剂结直肠癌适应症 医药魔方Info
2024-10-18
1
导读:医药魔方
10月18日,据外媒FirstWord报道,美国FDA已将安进KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)联合抗EGFR单抗panitumumab二线治疗KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(CRC)适应症的审查时间延长了三个月,推迟到明年1月17日再做出审批决定。

该申请得到了III期CodeBreaK 300研究(NCT05198934)的数据支持。ASCO 2024大会上公布的CodeBreaK 300研究总生存期(OS)数据显示,与研究者选择的曲氟尿苷/替匹嘧啶或瑞戈非尼相比,接受 sotorasib+panitumumab治疗的mCRC患者OS有改善的趋势,中位OS未达到,而研究者选择的疗法的中位OS为10.3个月,风险比为0.70。

来源于ASCO官网


来源于医药魔方数据库

百时美施贵宝旗下的KRAS抑制剂Krazati(adagrasib)已经于今年6月21日获得FDA批准与西妥昔单抗联用二线治疗KRASG12C突变局部晚期或转移性结直肠癌成人患者

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。

免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

【声明】内容源于网络
0
0
医药魔方Info
传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
内容 2698
粉丝 0
医药魔方Info 传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
总阅读1.1k
粉丝0
内容2.7k