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诺和诺德终止开发每月1次GLP-1/GIP双受体激动剂

医药魔方Info

2024-08-07

导读：医药魔方

8月7日，诺和诺德发布2024H1财报。在新闻稿中，诺和诺德披露有两个项目终止：今年5月，出于产品组合的考虑，诺和诺德终止了每月1次的皮下注射GLP-1/GIP双受体激动剂的I期开发。在2023Q4财报中，诺和诺德刚刚披露要启动每月1次的GLP-1/GIP项目，用于糖尿病。

不过，在GLP-1/GIP的布局上，诺和诺德还有每周1次的管线在继续推进。在2024Q1财报中，诺和诺德表示已启动每周1次的GLP-1/GIP项目的II期糖尿病临床试验。

6月，诺和诺德停止了VAP-1抑制剂正在进行的I期试验，在评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学的第一部分研究结束后。出于产品组合的考虑，该试验已经停止，VAP-1抑制剂在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）中的进一步开发也已终止。

根据医药魔方数据库，这款VAP-1抑制剂的代号应为NN6561（UD-014）。全球范围内，目前共有25项VAP-1药物管线，尚无相关靶向药问世，多数处于早期临床或临床前开发阶段。

此外，诺和诺德还披露，撤回向FDA提交的Wegovy的STEP HFpEF试验结果：今年1月，诺和诺德将STEP HFpEF试验结果提交美国和欧盟监管机构审查。根据与FDA的互动，诺和诺德决定撤回该文件，并预计在2025年初重新提交文件，并提供更多相关数据，包括肾脏疗效试验FLOW的数据。

STEP HFpEF研究纳入了529例射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并BMI≥30的患者，使用KCCQ-CSS评分作为衡量HFpEF症状和身体限制的共同主要终点。在第52周时，司美格鲁肽组患者的问卷得分增加了16.6分，而安慰剂组得分增加了8.7分。

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