11月27日,正大天晴宣布其PD-L1单抗TQB2450(贝莫苏拜单抗)获批新适应症,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗既往接受系统性抗肿瘤治疗失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌患者。
贝莫苏拜单抗是一款PD-L1单抗,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。今年5月,贝莫苏拜单抗首次在国内获批上市,用于联合安罗替尼以及卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。
在2024年国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上,正大天晴公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗复发或转移性子宫内膜癌的II期ETER200研究数据。
研究数据显示,85例非MSI-H/非dMMR患者的客观缓解率(ORR)为34.1%,疾病控制率(DCR)为77.7%,中位无进展生存期(PFS)为8.8个月,中位总生存期(OS)为21.8个月。
目前,国内已有7款PD-L1单抗获批上市,分别为度伐利尤单抗(阿斯利康)、阿替利珠单抗(罗氏)、阿得贝利单抗(恒瑞医药)、舒格利单抗(基石药业)、恩沃利单抗(思路迪医药/先声药业/康宁杰瑞)和索卡佐利单抗(李氏大药厂)和贝莫苏拜单抗。
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