
4月21日,阿斯利康宣布其和第一三共合作开发的Enhertu(德曲妥珠单抗)与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中,相较于当前一线标准治疗方案(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗,THP),显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),具有统计学意义和临床意义。
DESTINY-Breast09研究结果显示,Enhertu联合帕妥珠单抗治疗组在所有预先指定患者亚组中均观察到PFS改善。关键次要终点总生存期(OS)在计划进行中期分析时尚不成熟,但与THP治疗组相比,Enhertu联合治疗组的中期OS数据显示出更有利的早期趋势。
另一方面,评估Enhertu单药与THP治疗的第二组研究仍对患者和研究者设盲,并将继续进行至最终PFS分析。
Enhertu联合帕妥珠单抗的安全性与各单独疗法已知特征一致。
阿斯利康肿瘤血液研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“这是十多年来的首次在广泛HER2阳性转移性乳腺癌患者群体中,与当前一线标准治疗方案相比展现出优越疗效。这一重要里程碑为患者奠定了基础,使Enhertu联合帕妥珠单抗有望成为一线HER2阳性治疗方案的重要选择。”
HER2阳性转移性乳腺癌是一种由HER2过表达或扩增驱动的侵袭性疾病,影响约15%-20%的转移性乳腺癌患者。尽管HER2靶向疗法改善了预后,但大多数患者在接受十多年来的标准一线治疗方案THP治疗后两年内会出现疾病进展。此外,大约三分之一的患者在一线治疗后因疾病进展或死亡而无法接受后续治疗。
Enhertu是一种专门设计的靶向HER2的DXd抗体药物偶联物(ADC),由第一三共发现,并由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。
Enhertu已在全球75多个国家获批用于HER2阳性乳腺癌患者的二线治疗,获批依据为DESTINY-Breast03研究结果。
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