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百时美施贵宝PD-1+LAG-3组合疗法一项III期研究失败

医药魔方Info

2025-02-14

导读：医药魔方

2月13日，BMS宣布III期RELATIVITY-098研究未能达到主要终点——无复发生存期（RFS）。该研究旨在评估Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）与Opdivo（纳武利尤单抗）单药治疗相比，针对完全切除的III期至IV期黑色素瘤患者进行辅助免疫治疗的疗效和安全性。

Opdualag是首个获得批准的PD-1+LAG-3组合抗体疗法，2022年3月，FDA批准该药用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的12岁及以上儿童和成人患者。该药靶向两种免疫检查点通路，旨在增强T细胞活性，提升抗肿瘤反应。

LAG-3存在于CD4+和CD8+ T细胞、调节性T细胞（Tregs）及自然杀伤（NK）细胞表面，通过抑制T细胞功能，降低细胞的激活和增殖能力，从而允许肿瘤逃避免疫系统的攻击并持续生长。

临床前研究表明，抑制LAG-3可能促进抗肿瘤反应，同时抑制LAG-3和PD-1可能会增强某些癌症的抗肿瘤反应，从而使治疗效果优于PD-1单药治疗。

百时美施贵宝Opdualag全球项目负责人Jeffrey Walch博士表示：“我们对RELATIVITY-098研究的结果感到失望，抑制LAG-3在辅助治疗场景中未能带来与晚期黑色素瘤中观察到的相同疗效改善。在治疗前已完全切除肿瘤的患者中，可能因缺乏足够的抗肿瘤T细胞而无法使Opdualag发挥最大疗效。然而，Opdualag仍是不可切除或转移性黑色素瘤患者的一线标准治疗方案，我们仍在探索其在多种肿瘤类型中的潜力，包括非小细胞肺癌。”

BMS感谢参与该重要临床试验的患者、家属及研究者。

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