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百济神州启动BGB-16673 vs Pirtobrutinib头对头III期研究

百济神州启动BGB-16673 vs Pirtobrutinib头对头III期研究 医药魔方Info
2025-05-16
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导读:医药魔方
5月15日,全球临床试验收录网站显示,百济神州启动了BGB-16673(catadegbrutinib)头对头Pirtobrutinib(匹妥布替尼)的III期临床试验(CaDAnCe-304)。
BGB-16673是百济神州基于其嵌合式降解激活化合物(CDAC)技术平台开发的一款靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物。临床前模型显示,BGB-16673能克服C481S耐药,具有高选择性,高生物利用度和长半衰期。该药物在2021年8月启动首个I期临床试验,并于今年2月推进至III期阶段
来源:百济神州JPM 2025大会PPT
此次启动的头对头研究旨在评估BGB-16673(200mg,每日1次)对比Pirtobrutinib(200mg,每日1次)治疗既往接受过共价BTK抑制剂(cBTKi)治疗的复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的疗效和安全性。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。
在ASH 2024年会上,百济神州披露了BGB-16673治疗CLL的I期CaDAnCe-101研究数据。结果显示,49例经治CLL患者接受治疗后,客观缓解率(ORR)达到78%(38/49),其中200mg队列的ORR高达94%。
BGB-16673在其它恶性血液疾病患者中也有不错的疗效。在I期CaDAnCe-101研究中,21例华氏巨球蛋白血症(WM)患者接受治疗后,ORR达到90%;8例滤泡性淋巴瘤(FL)患者接受治疗后,ORR达到50%;8例边缘区淋巴瘤(MZL)患者接受治疗后,ORR达到67%。
据医药魔方Nextpharma数据库统计,全球临床在研BTK PROTAC药物仅7款,包括BGB-16673、NX-2127(Nurix Therapeutics)、HSK29116(海思科)、NX-5948(Nurix Therapeutics)、HZ-Q1070(和正医药)、UBX-303(Ubix Therapeutics)和TQB3019(正大天晴)。

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