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7.12亿美元!智翔金泰BCMA/CD3双抗授权出海

7.12亿美元!智翔金泰BCMA/CD3双抗授权出海 医药魔方Info
2025-06-05
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导读:医药魔方
6月4日,智翔金泰与CullinanTherapeutics签署授权许可与商业化协议,就GR1803注射液达成独家许可与合作协议。GR1803是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。根据协议,Cullinan将获得 GR1803 注射液除大中华区域(包括香港澳门、台湾)以外区域的开发、生产、 商业化权益,智翔金泰保留大中华区域所有适应症权益。此外,智翔金泰将探索 GR1803 注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究,根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给Cullinan使用。
交易金额:首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,其中包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803注射液在授权区域的销售 情况,公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。
GR1803 注射液是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞重定向至表达BCMA的细胞。GR1803注射液对BCMA具 有高亲和力,而对CD3具有低亲和力。其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞,同时最大限度地 减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。
2022年1月,GR1803注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024 年2 年8月,GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;截至目前,GR1803注射液正在开展复发/难治的多发性骨髓瘤 适应症的II期临床试验(中国)。

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