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吉利德多种组合疗法治疗NASH一项II期研究失败

吉利德多种组合疗法治疗NASH一项II期研究失败 医药魔方Info
2019-12-17
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导读:医药魔方


12月16日,吉利德宣布其针对严重纤维化(F3-F4)NASH患者的II期ATLAS研究失败。


 

这项代号为ATLAS的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,共入组392例严重纤维化(F3-F4)的NASH患者,评估了ACC2抑制剂firsocostat、FXR受体激动剂cilofexor、二者双药联合以及二者分别联合ASK1抑制剂selonsertib较安慰剂对改善纤维化的疗效和安全性。其中,在先前报道的STELLAR试验失败后,selonsertib单药治疗组终止。

 

结果显示,治疗48周后,所有用药组中NASH没有恶化并且至少改善1级纤维化患者比例较安慰剂组没有没有统计学意义,未到达主要终点。但在部分次要终点方面有显著改善,详细数据将在之后的学术会议上进行公布。

 

 

NASH是肝脏中脂肪过度蓄积引起的一种严重的进展性肝脏疾病,是诱发肝纤维化、肝硬化、肝功能衰竭、肝癌和死亡的主要原因。肝纤维化程度较高的NASH患者有较高的肝脏相关疾病死亡风险。据估计,美国NASH患者大约为1500万-3000万人之间。到2020年,NASH将是美国肝脏移植的首要原因。

 

11月25日,FDA已受理Intercept提交的FXR受体激动剂奥贝胆酸用于治疗NASH引起的肝脏纤维化的上市申请,并授予优先审评资格。奥贝胆酸有望成为针对NASH所致纤维化患者的首个可用疗法。

 

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【声明】内容源于网络
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