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共计研发投入1830万！恒瑞「卡培他滨片」又一规格通过一致性评价

医药魔方Info

2020-04-02

导读：医药魔方

4月2日，恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价，该产品项目已投入研发费用约为1830万元。

卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（TP）转化为5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤作用。

卡培他滨片由罗氏公司开发，1998年4月率先在美国获批，商品名为 Xeloda，规格为 0.15g 和 0.5g，用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌，后续FDA相继批准了卡培他滨用于转移性结直肠癌、辅助治疗结肠癌。截至目前，卡培他滨片已在欧盟、日本等多地获批上市；2001年3月罗氏的卡培他滨片获CFDA批准上市，商品名为希罗达。

恒瑞卡培他滨片0.5g规格已于2月获批通过一致性评价，除恒瑞医药外，国内目前仅有齐鲁制药该药通过一致性评价，另有正大天晴、成都苑东、南京优科三家已申报。卡培他滨2019 年全球总销售额约为6.87亿美元，国内销售额约为2.64亿美元。

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