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诺和诺德口服索马鲁肽在欧盟获批

医药魔方Info

2020-04-05

导读：医药魔方

4月4日，诺和诺德宣布其Rybelsus（口服索马鲁肽）在欧盟获批，用于辅助饮食控制和运动治疗2型糖尿病成人患者。Rybelsus已于2019/9/20获得FDA批准，上市首年销售额达到5000万丹麦克郎。

Rybelsus是首个获批上市的口服胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。此次批准是基于代号为PIONEER的10项临床研究结果，这些研究证明，与西格列汀（DPP-4抑制剂）、恩格列净（SGLT2抑制剂）和利拉鲁肽（GLP-1R激动剂）相比，Rybelsus治疗52周后显著降低了患者HbA1c水平，并且最多可减轻患者体重4.3 kg。Rybelsus安全性和耐受性良好，最常见的不良事件为轻度至中度的恶心，但可随着时间减轻。

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