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16亿美元重磅品种！豪森启动「乙磺酸尼达尼布软胶囊」BE试验

医药魔方Info

2020-07-02

导读：医药魔方

6月22日，豪森登记启动乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康人体中的随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药生物等效性试验。

尼达尼布是勃林格殷格翰开发的一款特发性肺纤维化治疗药物，于2014年10月获得FDA批准，2017年9月获批进入中国，商品名为维加特。目前，该药已经在中国获批2项适应症，分别为特发性肺纤维化和系统性硬化病相关间质性肺疾病。2019年，维加特全球销售额达到14.91亿欧元（折合16.79亿美元）。

医药魔方数据库PharmaGo显示，国内现有11家企业开发乙磺酸尼达尼布软胶囊。石药恩必普进展最快，已经于2019年5月提交了上市申请，石药中奇BE试验已完成。另外，还有科伦药业、正大天晴和先声药业等在内的8家企业获批临床。

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