11月6日，扬子江开发的恩替卡韦口服溶液进入“在审批”阶段，有望于近期获得国家药监局批准上市，成为国内首个上市的恩替卡韦口服溶液剂。
该品种于2019年3月21日纳入优先审评。用于病毒复制活跃，血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人或2岁以上儿童乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦目前在国内上市的3种剂型（片剂、分散片、胶囊剂）均已进入集采目录，国内尚无口服溶液剂上市，仅扬子江1家报产。
扬子江除了口服溶液剂即将获批以外，片剂目前处于一致性评价审评阶段。
来源：PharmaGo
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