11月25日，云南龙海天然植物药业有限公司按化药注册3类提交的盐酸氨溴索吸入溶液的上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得国家药监局批准上市，成为首家获批的国产氨溴索吸入制剂。在此之前，韩美药品株式会社的氨溴索吸入溶液已通过一致性评价。
氨溴索属于临床上非常经典和常用的祛痰药，自从1978年首次在德国上市以来，迄今已经有超过40年的应用历史。在中国，勃林格殷格翰原研的氨溴索口服制剂以“沐舒坦”的商品名上市应用至今也已超过20年。
呼吸系统炎症或感染患者，常伴有痰液产生，进而堵塞呼吸道。氨溴索属于黏痰溶解剂，从结构上看是溴己新的体内活性代谢产物，祛痰作用显著超过溴己新，而且安全性更高，不但在呼吸内科广泛应用，在妇产科、儿科中也已逐渐推广应用，在同类别中，属霸主地位，占据整个祛痰药市场的3/4左右。
氨溴索结构式
氨溴索因为非常显著的祛痰作用而深受临床医生欢迎，导致注射剂被广泛用于呼吸系统疾病患者的雾化治疗。但实际上，弱酸性的氨溴索注射液经雾化后本身也会刺激气道，导致气道痉挛引起呼吸困难，在COPD患者中较明显。另外，生理盐水配置的注射液，无论是在雾化颗粒直径上，还是辅料上（包括含有的防腐剂），经雾化吸入后都可能有肺部感染或者诱发加重哮喘的风险。而吸入用盐酸氨溴索溶液获批上市，将改变这一临床用药现状。
根据医药魔方Pharma Go数据库显示，目前，除了韩美药业氨溴索吸入溶液已获批、云南龙海天然植物药业即将获批以外，正在申请/视同申请一致性评价的厂家还有朗天药业 、福安药业集团庆余堂制药。
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