4月8日，BMS宣布代号为CheckMate -648的III期临床研究取得积极结果。该研究评估了Opdivo(纳武利尤单抗) +化疗（氟尿嘧啶+顺铂）或Opdivo+Yervoy (伊匹木单抗)治疗不可切除晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效。
按预定计划进行的中期分析结果显示，与化疗相比，Opdivo+化疗使PD-L1阳性患者的总生存期（OS）和无进展生存期(PFS)有了统计学和临床意义上的显著改善，达到两个主要终点。同时，所有意向治疗（ITT）人群的OS也具有显著统计学和临床意义改善，达到次要终点。
而Opdivo+Yervoy对PD-L1阳性患者和ITT患者的OS也具有显著统计学和临床意义改善，达到主要和次要终点。不过在PD-L1阳性患者中，Opdivo + Yervoy未能达到延长患者PFS的另一主要终点。
Opdivo和Opdivo+Yervoy的安全性与先前报道的结果一致。
去年8月，用于评估Opdivo+化疗或Opdivo+Yervoy一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处(GEJ)癌或食管腺癌患者的CheckMate -649研究也达到主要终点。Opdivo联合化疗使所有受试者（无论PD-L1表达水平如何）死亡风险降低了20%。Opdivo+Yervoy目前数据尚未成熟。
这两项临床研究的积极结果，使Opdivo成为了首个也是唯一一个作为一线疗法在不同组织学和肿瘤部位(胃、胃食管交界处和食管)上消化道癌症中表现出优越性的 PD-1/L1抑制剂。
食管癌是全球第八大常见癌症和第六大癌症死亡原因，2020年约有60.4万新发病例和54.4万多例死亡病例。食管癌两种最常见类型是鳞状细胞癌(ESCC)和腺癌，它们分别约占食管癌的90%和10%。ESCC的总体负担集中在亚洲，2020年全球约80%的病例发生亚洲地区。食管鳞癌多发生于食管的上、中段，而腺癌则始于食管的粘液分泌腺细胞，多发生于食管的下段。
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