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辉瑞JAK1抑制剂头对头Dupixent治疗特应性皮炎III期研究成功

医药魔方Info

2021-08-31

导读：医药魔方

8月30日，辉瑞宣布口服JAK1抑制剂abrocitinib（阿布昔替尼）与dupilumab（度普利尤单抗）头对头治疗成人中重度特应性皮炎的III期JADE DARE (B7451050)研究中获得积极结果。该项达到共同主要终点和关键次要终点，abrocitinib在统计学上优于dupilumab的各项疗效评估指标，其安全性与之前的研究一致。

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。AD患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。AD影全球10%的成人和20%的儿童。

Abrocitinib是辉瑞开发的一种口服小分子选择性Janus激酶(JAK) 1抑制剂，JAK抑制剂通过调节包括白细胞介素(IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 等多种与特应性皮炎相关细胞因子发挥作用。

这项头对头研究直接比较了在背景局部治疗基础上，abrocitinib vs dupilumab在AD成人患者中的疗效。abrocitinib片剂服用方法为每日口服1次，每次200mg，dupilumab服用方法为：在600mg诱导剂量后每隔一周皮下注射一次。

与dupilumab（300mg）相比，接受abrocitinib（200mg）治疗患者出现不良事件的比例更大。两个治疗组中出现严重不良事件和导致研究终止不良事件患者比例相似。abrocitinib组有2 例患者死亡，研究者认为与研究药物无关。无确认的发生恶性肿瘤或静脉血栓栓塞 (VTE) 事件病例。abrocitinib的安全性特征与之前JADE项目中的研究一致。

该研究是abrocitinib治疗特应性皮炎疗效和安全性JADE全球开发计划的一部分。JADE DARE研究的完整结果将递交给未来科学会议并在医学期刊上发表。此外，辉瑞计划在适当时候与美国FDA以及世界其他国家和地区监管机构共享arocitinib的这些数据。

辉瑞全球炎症与免疫学产品开发部首席开发官 Michael Corbo 博士说：“abrocitinib的首个头对头试验结果说明它能对患者产生有意义的症状缓解，我们很高兴看到abrocitinib可以帮助患有中度至重度特应性皮炎的人显着减少瘙痒并实现接近完全的皮肤清除。”

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【声明】内容源于网络

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