9月13日，Silverback在公布了 first-in-class 抗体-免疫刺激偶联物(ISAC) SBT6050用于实体瘤的I/Ib期临床试验中期数据后，市值下跌了逾五分之一，截止收盘股价下跌23.35%，跌至2020年12月上市以来最低水平。
该项研究旨在评估SBT6050单药或联合Keytruda治疗晚期或转移性Her2表达或扩增实体瘤的疗效。在即将召开的2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 大会上发表报告之前，Silverback在一份摘要中披露的数据显示，接受SBT60504 0.15 mg/kg-1.2 mg/kg的4个剂量治疗的患者中，14例疗效可评估。
这14例患者最佳的总体缓解包括1例PR（部分缓解）、3例SD（疾病稳定）和10例PD (疾病进展)，即ORR仅为7%。SBT60504安全性可控。摘要中的数据截止日期为2021年4月4日。然而，该公司表示，周四在大会上展示的海报将包括额外的截止日期为8月1日的数据。
SBT6050是一款新型 first-in-class 抗体-免疫刺激偶联物(ISAC)，由靶向Her2的单抗与一种高效的小分子Toll样受体 8(TLR8)激动剂偶联而成。目的是指导TLR8激动剂有效载荷激活表达中高水平Her2的肿瘤中的髓样细胞。TLR8在肿瘤微环境中的髓样细胞中高表达，TLR8激动效应可以通过直接激活髓系细胞包括巨噬细胞，树突状细胞和间接激活NK细胞、T细胞、B细胞发挥抗肿瘤作用。
在国内，百济神州正在开发靶向TLR7/8的ISAC，可激活抗原提呈细胞（APC，包括Mφ、DC等），杀死肿瘤细胞。
信达生物与Bolt达成合作，将共同开发基于Bolt专有Boltbody™平台开发的三款治疗肿瘤的ISAC候选药物。Bolt核心候选药物BDC-1001由抗HER-2曲妥珠单抗生物类似药，通过非可降解连接子与Bolt专有TLR 7/8双激动剂偶联，用于治疗Her2阳性实体瘤。Bolt正在同步推进的BDC-2034是一款抗癌胚抗原(CEA)的ISAC。
附表：国内外布局ISAC的企业
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