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恒瑞研发开放日:转型升级,重新定义创新

恒瑞研发开放日:转型升级,重新定义创新 医药魔方Info
2021-10-15
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导读:医药魔方

10月15日,恒瑞医药举行公司成立以来的首个研发开放日,备受业界关注。本次活动主题为“创新赋能,全球启程”,孙飘扬在大会上讲述了恒瑞的企业战略布局,包括企业转型升级、调整发展战略以及重新定义创新。


面对集采,恒瑞医药拓展创新药市场空间,深挖传统仿制药潜力,销售总量持续增长。2021H1创新药销售额同比增长43.8%,传统仿制药同比增长5.2%。


创新药开发方面,截止目前,恒瑞已有8款原创新药获批上市,分别为艾瑞昔布片、阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊、海曲波帕乙醇胺片。


在研管线方面,2021年恒瑞已获得23个新分子临床批件(肿瘤:9个;非肿瘤:14个)。预计2021Q4-2022年将递交30+个新药的IND申请,15+个适应症上市申请。


在新形式下,恒瑞医药调整发展战略,重新定义创新,具体包括:立项靶点前移,适应症拓展,全方位布局疾病领域,进行技术平台建设,强化商务发展以及国际化能力建设。


一、承担更高风险,致力于肿瘤自身免疫、代谢等疾病领域全新靶点药物的开发

恒瑞致力于全新靶点药物的开发,抗肿瘤新药ATR抑制剂HRS2398片已于8月获批临床;抗CD40抗体及其偶联物、抗IL-2抗体处于临床前开发阶段;first-in-class双抗(GCGR&GLP-1R)、XI因子、Nav1.8阻断剂均已处于早期开发阶段。


二、充分挖掘在研药物多种适应症潜力,探索全新适应症

恒瑞充分拓展在研产品适应症,例如:JAK 1抑制剂SHR0302正在开发的适应症包括:斑秃、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病。同时积极探索已上市药物新的适应症,例如开发海曲波帕乙醇胺片用于治疗重型再生障碍性贫血(SAA)、原发免疫性血小板减少症(ITP)、化疗相关性血小板减少症(CIT)。


三、全方位布局疾病领域

恒瑞在重点治疗领域布局多种不同作用机制产品,以形成互补增益。在乳腺癌领域,恒瑞布局所有该疾病分型新药。针对三阴性乳腺癌(TNBC)分型,开发了靶向BRCA突变新药氟唑帕利、Trop 2 ADC,针对HER2+(HR+/-)分型,开发了第二代HER2 ADC,针对HR+,HER2-分型,开发了CDK4/6抑制剂。恒瑞围绕代谢性疾病糖尿病、NASH疾病布局了SGLT 2i、DPP4i、GLP-1RA、GLP-1R/GIPR、GCGR/GLP-1R等靶向新药。


四、搭建多种技术平台,不断产生全球权益项目

恒瑞医药也致力于搭建蛋白降解(PROTAC、分子胶)、双/多特异性抗体、多肽/蛋白、抗体偶联药物、核酸药物等前沿技术平台。 


五、强化商务发展

恒瑞医药逐渐从自研的发展模式逐渐走向合作研发,从而快速完善管线,加快国际化,自2018年以来,已先后与多家国内外企业达成合作。包括从万春医药引进普那布林,从天广实引进三代CD20单抗等。


六、走国际化道路

恒瑞正在加强公司国际化能力建设,在国外组建临床团队,以加快海外临床开发和上市。目前恒瑞已在瑞士巴塞尔、澳洲、美国、日本等国家组建临床开发团队。


传统制药企业转型,拥抱创新、走国际化道路是大势所趋。恒瑞作为传统企业的代表,首届研发日报告也是更加开放的积极信号,值得学习。

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