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国内第7款！君实生物申报Claudin18.2 ADC

医药魔方Info

2021-12-28

导读：医药魔方

12月28日，CDE官网显示，君实生物注射用JS107临床申请获NMPA受理，JS107是由君实自主研发的注射用重组人源化抗 Claudin18.2 单克隆抗体- MMAE偶联剂，是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物（ADCs），拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。

此前，君实自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体JS012注射液已于2021年11月获得国家药监局批准开展临床试验。

君实生物计划通过自研或者合作开发，围绕特瑞普利单抗打造肿瘤多层次用药，除了Claudin18.2，其在研管线产品包括TIGIT、CTLA-4、TLR8、CD40等众多热门靶点。

目前全球研发进展最快的靶向Claudin18.2的药物为安斯泰来的单抗claudiximab，针对胃癌、胃食管交界处癌的多项临床研究均取得积极结果。目前该产品处于III期临床阶段。

国内已有多款Claudin18.2靶向药申报临床，包括单抗、双抗、CAR-T细胞疗法等。已7有款Claudin18.2 ADC申报临床。分别来自礼新医药、荣昌生物、康诺亚、科伦博泰、石药集团巨石生物、君实、恒瑞（非官方消息）。

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