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赛诺菲口服选择性雌激素降解剂 II 期研究失败

医药魔方Info

2022-03-15

导读：医药魔方

3月14日，赛诺菲宣布口服选择性雌激素降解剂（SERD）amcenestran用于激素治疗前后进展的局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的II期AMEERA-3研究失败。与医生选择的内分泌治疗相比，amcenestran单药治疗未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。

Amcenestrant是一种优化的口服SERD，可与乳腺癌细胞中的雌激素受体(ER)结合，诱导它们被细胞正常的蛋白降解机制降解，从而降低雌激素受体水平，抑制癌细胞的生长。

赛诺菲表示将继续评估AMEERA-3试验数据，并与研究人员合作公布完整结果。amcenestran联合palbociclib一线治疗ER+/HER2-MBC的AMEERA-5研究以及早期乳腺癌患者辅助治疗的AMEERA-6研究将继续进行。

尽管此前分析师一致认为到2026年，amenestrant的销售额将达到10亿美元，但这一临床研究的失败可能会增加其他试验失败的风险。

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