2月18日，赛诺菲/再生元宣布Dupixent (度普利尤单抗) 用于治疗omalizumab（奥马珠单抗）难治的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的III期CUPID STUDY B研究未达到基于预先指定的中期分析而终止。虽然在减少瘙痒和荨麻疹方面观察到积极的数值趋势，但中期分析的结果显示，该研究在主要终点方面没有统计学意义。
代号为LIBERTY-CUPID的关键项目是赛诺菲基于加速战略直接进入III期临床的项目。LIBERTY-CUPID临床计划的Study B 评估了Dupixent在83名年龄在12至80岁CSU患者中的疗效和安全性。这些患者尽管接受了标准治疗，但仍存在症状且对奥马珠单抗不耐受或未充分应答。在为期24周的治疗期间，患者每两周接受Dupixent+抗组胺药或安慰剂+抗组胺药治疗。
这项临床计划的Study A评估了Dupixent作为标准疗法抗组胺药的附加疗法与单独使用抗组胺药相比在138名6岁及以上CSU患者的疗效和安全性。这些患者尽管使用了抗组胺药，但仍然有症状，并且之前没有接受过奥马珠单抗治疗。
赛诺菲于2021年7月29日公布了Study A的积极结果。该试验在24周时达到了主要终点和所有关键次要终点。对于先前未接受过生物制剂（biologic-naïve）的患者，与单独接受抗组胺药物(安慰剂)治疗的患者相比，Dupixent联合标准治疗抗组胺药物可显著减少瘙痒和荨麻疹症状。
赛诺菲和再生元正在迅速推进一项广泛的临床开发计划，以评估Dupixent在具有显著未满足需求的疾病以及2型炎症相关疾病中的作用。两家公司最近还宣布了Dupixent在嗜酸细胞性食管炎 (EoE) 和结节性痒疹 (PN) 方面的III期积极结果，预计今年晚些时候还将在儿童EoE、慢性诱导性荨麻疹(CindU) 和手足特应性皮炎方面取得更多结果。
Dupixent目前在美国、欧洲、日本和世界其他国家获批用于治疗特定中度至重度特应性皮炎的特定患者，以及不同年龄人群中的某些哮喘或慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者。
财报显示Dupixent 2021年收入为62亿美元（+53%），目前已成为美国首款横跨皮肤科、变态反应、呼吸科科室用药的生物制剂。2022年，两家公司将递交Dupixent治疗EoE和PN的监管申请。到2023年该产品将覆盖到美国400万+患者群体。
温馨提示
医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！
星标⭐医药魔方Info，这样就不会错过我们的推送啦~
操作步骤见上图：1）点击标题下方“医药魔方Info”，2）至右上角“…”，3）设为星标