近期，诺和诺德公布了icodec胰岛素的3项IIIa期（ONWARDS 1、2、6）临床结果。icodec是一种长效基础胰岛素类似物，半衰期长达196小时，注射进入人体后，能够紧密但可逆地结合白蛋白，一周持续、稳定地降低血糖。
针对该药物开展的ONWARDS临床项目共包含6项全球IIIa期临床试验，其中一项为真实世界研究，共纳入超过4000例成年1型或2型糖尿病患者。
ONWARDS 2是首个完成的IIIa期临床，旨在评估526例即往使用每日胰岛素注射的2型糖尿病患者转换为每周注射一次的icodec胰岛素与德谷胰岛素治疗的疗效和安全性，为期26周。
结果显示，该试验达到了其主要研究终点。与整体基线HbA1c水平8.13%相比，icodec胰岛素实现了0.93%的HbA1c水平降低， 优于德谷胰岛素的0.71%。
安全性方面，两组患者的低血糖发生率没有统计学差异，icodec胰岛素治疗组患者中没有观察到严重低血糖事件。严重或有临床意义的低血糖（血糖值低于3 mmo/L）发生率在icodec胰岛素治疗组的患者中为0.73事件/患者年，在德谷胰岛素治疗组的患者中为0.27事件/患者年。
ONWARDS 1在984例既往未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，比较每周注射一次的icodec胰岛素和每日注射一次的甘精胰岛素U100的疗效与安全性，二者均联用非胰岛素类降糖药物治疗，为期78周。
结果显示，该试验达到了其主要研究终点。与整体基线HbA1c水平8.5%相比，icodec胰岛素实现了1.55%的HbA1c水平降低， 优于甘精胰岛素的1.35%。
安全性方面，两组中严重或有临床意义的低血糖发生率没有统计学差异。icodec胰岛素治疗组为0.3事件/患者年，甘精胰岛素组为0.16事件/患者年
ONWARDS 6旨在583例1型糖尿病患者中，比较每周注射一次的icodec胰岛素和每日注射一次的德谷胰岛素的有效性和安全性，二者均联用速效胰岛素，为期52周。
结果显示，该试验达到了其主要研究终点。与整体基线HbA1c水平7.6%相比，icodec胰岛素实现了0.47%的HbA1c水平降低， 稍劣于德谷胰岛素的0.51%。
安全性方面，两组中严重或有临床意义的低血糖发生率有统计学差异，icodec胰岛素治疗组为19.93事件/患者年，德谷胰岛素组为10.37事件/患者年。
除上述已披露数据的3项临床研究外，该项目还有3项IIIa临床正在进行中。
ONWARDS 3旨在588例既往未使用过胰岛素的2型糖尿病患者中，评估每周注射一次的icodec胰岛素和每日注射一次的德谷胰岛素的疗效与安全性，为期26周。
ONWARDS 4旨在582例既往接受基础和餐时胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，评估每周注射一次的icodec胰岛素和每日注射一次的德谷胰岛素的疗效和安全性，二者均联用餐时胰岛素，为期26周。
ONWARDS 5旨在1085例既往未使用过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中比较在临床实践环境下，借助剂量推荐的应用程序（app），每周注射一次的icodec胰岛素和每日注射一次的基础胰岛素的疗效与安全性，为期52周。
