4月6日，CDE官网显示，信达生物的IBI310+信迪利单抗（PD1+CTLA4）拟纳入突破性治疗品种，用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌的治疗。
IBI310是由信达自主研发的一款重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液。它能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。
信迪利单抗（IBI308，商品名：达伯舒）是信达自主研发的一款重组全人源IgG4型抗PD-1单抗。2018年12月24日，信迪利单抗首次在国内上市，用于治疗复发难治经典型霍奇金淋巴瘤。目前，该产品已获批4项适应症。
宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤。NCCN宫颈癌指南（2021.V1）推荐的晚期宫颈恶性肿瘤临床一线全身治疗方案为含铂化疗，但在一线治疗进展或铂类不耐受时，传统二线治疗获益率明显下降，因此对于一线含铂治疗失败的晚期宫颈癌临床需求亟待解决。
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