截至目前，国内共有13款PD-1/PD-L1药物上市，其中4家为进口，9家为国产。从作用机制上，其中9款是PD-1单抗，4款是PD-L1单抗。
从获批的适应症数量上看，百济神州替雷利珠单抗、恒瑞卡瑞利珠单抗，以及默沙东的帕博利珠单抗遥遥领先于其他PD-1/PD-L1药物，均有8项适应症上市。
其中卡瑞利珠单抗获批的适应症涉及肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种，替雷利珠单抗获批用于肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H实体瘤。
非小细胞肺癌是中国市场上PD-1/PD-L1玩家角逐的重点，目前共有8款PD-1/PD-L1获批用于治疗非小细胞肺癌，累计有16项细分适应症（不去重）。此外，信达生物于2021年11月撤回了二线NSCLC的上市申请。
其次竞争最激烈的是霍奇金淋巴瘤，共有5家企业获批该适应症。在结直肠癌、胸膜间皮瘤、胃癌、小细胞肺癌、头颈部鳞癌上，仅有进口产品获批，尚未国产产品获批。
除获批的PD-1/PD-L1单抗及其适应症外，嘉和生物的杰洛利单抗、乐普生物的普特利单抗、李氏大药厂的首克注利单抗 （socazolimab，PDL1）、科伦博泰的泰特利单抗（PDL1）以及恒瑞医药的阿得贝利单抗（PDL1）也已申报上市。
附：国内PD-1/PD-L1药物注册审批进展
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